產(chǎn)品相冊
產(chǎn)品介紹；
適用：肝、腎、列腺及腹腔內(nèi)腫塊的組織活檢
特點：半自動切割式活檢針，操作簡便彈力強、組織獲取可靠。附有定位針便于CT下操作
通用說明：
1、是切割式、機動一體式活檢針。在B超或CT引導(dǎo)下用于獲得軟組織包括來自肺、肝、脾、腎、列腺、淋巴結(jié)、乳腺、甲狀腺等活組織
切片檢查。該產(chǎn)品采用了改進Vim-Silvermanl氏的“guillotine”或“tru-cut”技術(shù)。
2、在對接受抗凝治療或血液凝固問題的患者考慮活檢程序時，需要進行仔細的醫(yī)學(xué)評估。該產(chǎn)品不適用于骨組織。
3、本產(chǎn)品僅供受過培訓(xùn)和具有診斷和介入技術(shù)經(jīng)驗的醫(yī)生使用。
4、本產(chǎn)品使用說明書不是在解釋或者建議任何醫(yī)學(xué)或外科技術(shù)。醫(yī)師對使用本產(chǎn)品的步驟和技術(shù)負責(zé)。
5、活組織檢查后給予患者的治療應(yīng)根據(jù)所使用的活檢技術(shù)和患者的狀況而定。
使用指導(dǎo)：
1、從包裝中取出本產(chǎn)品，取下護套。
2、可選擇（10mm或20mm）活檢標(biāo)本，并回拉拉簧柄兼觸發(fā)裝置以加載本產(chǎn)品。
3、確定目標(biāo)部位，醉好在B超或CT引導(dǎo)下找好位置。
4、為了便于活檢針順利穿刺，建議使用皮切刀預(yù)先對皮膚進行切口。
5、在內(nèi)針桿完全縮回的情況下，將內(nèi)針推進目標(biāo)部位，內(nèi)針桿上的樣本采集空間應(yīng)被外針管覆蓋。在本產(chǎn)品進入目標(biāo)部位之，請勿推進
內(nèi)針桿。
6、推進內(nèi)針桿以暴露出內(nèi)針桿上的樣本采集空間。確認處于獲取活檢標(biāo)本的區(qū)域。
7、取下安全鎖扣，按壓拉簧兼觸發(fā)裝置，彈射釋放將使外針管自動進。
8、抽針，然后回拉拉簧兼觸發(fā)裝置，推出內(nèi)針桿以便獲取活檢標(biāo)本。
9、如需多次獲取活檢標(biāo)本，請再次回拉拉簧柄兼觸發(fā)裝置并重復(fù)之的步驟。
10、因外針管可拆卸并留置于患者體內(nèi)，可以達到一次穿刺多次獲取活檢標(biāo)本的目的。
11、可以使用同軸誘導(dǎo)針或與外針管匹配的內(nèi)針進行穿刺。包裝中單獨提供了誘導(dǎo)針。
12、使用同軸誘導(dǎo)針獲取活檢標(biāo)本時，請避免過度彎曲活檢針針頭，因為與誘導(dǎo)針內(nèi)壁的摩擦?xí)够顧z針無法正常進入。
13、如果外針管被留置于患者體內(nèi)以多次獲取活檢標(biāo)本，請確保內(nèi)針桿已重新定位在相同方向（外針管基座上的圓點朝上）。
14、包裝中包含一個魯爾鎖帽，可在多次獲取活檢標(biāo)本時用于外針管，防止逆流。
15、包裝中包含一個附件，防止誤觸發(fā)。
警示和注意：
1、本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品。
2、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
3、只有內(nèi)包裝完好無損，才能保證本產(chǎn)品的無菌性。
4、確認內(nèi)包裝完好無損。如內(nèi)包裝有破損，應(yīng)禁止使用。
5、儲存在陰涼干燥環(huán)境，避光。
6、只有符合指定的存儲條件時，才能保證本產(chǎn)品的無菌性和完整性。
7、打開包裝請檢查有效日期和針的規(guī)格。
8、應(yīng)始終考慮有可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)。
9、本產(chǎn)品為一次性使用。如果重復(fù)使用，本產(chǎn)品無法按照預(yù)期工作，并可能對患者和醫(yī)師造成嚴(yán)重傷害。重復(fù)使用本產(chǎn)品有可能導(dǎo)致感
染。請勿重復(fù)使用或2次滅菌本產(chǎn)品。
10、本產(chǎn)品使用后可能造成潛在的生物危害。根據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和適用的當(dāng)?shù)鼗驀曳煞ㄒ?guī)，本產(chǎn)品一經(jīng)使用過，應(yīng)視為醫(yī)療廢品處理。
11、臨床認可的與活檢程序相關(guān)的潛在并發(fā)癥包括：血腫、出血、感染、周圍組織損傷、疼痛、咯血、胸腔出血、組織穿孔、與手術(shù)無關(guān)的
器官或血管出血。如出現(xiàn)并發(fā)癥，醫(yī)師應(yīng)該根據(jù)自己的業(yè)知識采取相應(yīng)的補救措施。
12、任何不良事件信息必須及時反饋生產(chǎn)企業(yè)和國家藥品監(jiān)督管理局。
13、在MR環(huán)境中不得使用本產(chǎn)品。
14、本產(chǎn)品僅用于醫(yī)院和無菌室。
15、確保外針管針尖與內(nèi)針桿針尖已經(jīng)正確裝配，且內(nèi)針桿在使用不會彎曲。
16、如果是同軸活檢，請在使用檢查誘導(dǎo)針的規(guī)格和兼容性。
17、采集的活檢標(biāo)本量取決于軟組織的性質(zhì)和狀況。
18、滅菌有效期為5年
公司簡介
上海赫赫友銘醫(yī)療器械有限公司是一家經(jīng)營醫(yī)療器械的業(yè)服務(wù)型公司。總部地位于上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路3688號（漕涇經(jīng)濟園區(qū)），秉承“服務(wù)、平價”的理念，旗下代理的醫(yī)療設(shè)備品牌在中國各省市暢銷。面對日益增長且成熟的中國醫(yī)療設(shè)備市場，友銘醫(yī)療立志為中國的醫(yī)療發(fā)展事業(yè)、為降低醫(yī)療設(shè)備實際采購成本作貢獻，仍然在堅持，在與傳統(tǒng)競爭和醫(yī)療設(shè)備采購理念在作斗爭！如在市場上已經(jīng)形成了穩(wěn)定暢通的渠道及售后服務(wù)系統(tǒng)。
主要經(jīng)營產(chǎn)品是急救科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、康復(fù)理療科、消毒供應(yīng)室設(shè)備等。
我們的團隊是由一支擁有高尚的職業(yè)道德，以及豐富的工作經(jīng)驗且具備業(yè)知識的精英組成，以高水平服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)贏得了眾多客戶的支持與信任。
公司奉行：誠信、業(yè)、服務(wù)的經(jīng)營之本。
公司理念：想客戶之所想，急客戶之所及。
公司價值觀：贏得客戶的信賴與尊重，尊重團隊及個人的價值成果。
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